迅恩医疗器械代办-第一二三类医疗器械注册证

政策解读

您的位置：首页>政策解读>政策解读

当前位置：首页>政策解读>政策解读

口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南

为做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作，支持企业复工复产，针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题，现就口罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及梳理的国内具有相应资质能力的认证机构名录提供如下信...

2020-06-05 306

2020-06-05 阅读量：306
医疗器械代办内容介绍

医疗器械行业，办理证件流程方面会比较复杂，审批起来也会比较严格，对于这个行业，有些人还不太了解，其实也没有这么难，小编接下来就和大家具体的讲一下。

2020-05-20 384

2020-05-20 阅读量：384

医疗器械代办咨询医疗器械代办服务
进口医疗器械注册办理方式介绍

随着外贸进出口的往来，行业间的沟通也变得更加频繁，最近几年，医疗行业也慢慢的加入到这个队列中。尤其像一些外国进口医疗器械厂家，也在我们这边进行了相应的注册登记。小编接下来就对进口医疗器械进行详细的说明...

2020-05-20 135

2020-05-20 阅读量：135

进口医疗器械注册咨询进口医疗用品辅助认证
医疗器械管理体系有哪些方面的作用？

质量管理体系，在医疗行业领域，对于产品有一个监督的作用。医疗器械质量体系，有什么作用，小编接下来就和大家具体的讲一讲。

2020-05-20 103

2020-05-20 阅读量：103

医疗器械管理体系咨询医疗器械政策咨询
突发！FDA取消数十家厂家EUA授权

为何FDA会突然删掉了一系列的厂家呢，这件事情甚至引发了华尔街日报对其的探讨，并且指出FDA撤回EUA授权主要是因为很多厂家质量并没有达到N95的标准。看来的确是CDC前脚放出了测试数据，FDA后脚就撤回了EUA授权。不...

2020-05-11 90

2020-05-11 阅读量：90

医疗器械咨询医疗器械辅助认证
官方发布最新口罩标准非医用质量标准提升

5月7日，根据市场监管总局消息，5月6日，市场监管总局（标准委）正式发布GB/T38880-2020《儿童口罩技术规范》推荐性国家标准，该标准自发布之日起实施。《技术规范》推荐性国家标准规定了适用于6岁至14岁儿童用口罩...

2020-05-11 80

2020-05-11 阅读量：80

医疗器械认证医疗器械注册