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经营许可

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医疗器械经营许可证(体外诊断试剂)新办

医疗器械经营许可证申报所需资料。从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:

医疗器械经营许可证(体外诊断试剂)换证

迅恩医疗科技25年专注国内外医械咨询服务;为医疗器械国内外医疗器械企业提供:医疗器械注册人研发、生产外包、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理、医疗器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。

医疗器械经营许可证(体外诊断试剂)变更

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医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案

符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的企业。

医疗器械经营备案证办理

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