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政策解读

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  • 口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南(第二版)

    口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南(第二版)

    2020-06-05 阅读量:

    CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求,可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。按照欧盟...

  • 无源医疗器械产品原材料变化评价指南

    无源医疗器械产品原材料变化评价指南

    2020-05-20 阅读量:

    医疗器械产品获批上市后,注册人为进一步提高产品质量、满足法规及标准要求,或完善供应链等原因常需要对产品的生产设备、原材料、生产工艺、检验方法、质量控制标准等进行改变。根据医疗器械生产质量管理体系要求,...

  • 药品生产监督管理办法

    药品生产监督管理办法

    2020-05-19 阅读量:

    第一章  总  则第一条  为加强药品生产监督管理,规范药品生产活动,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理...

  • 口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南

    口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南

    2020-06-05 阅读量:

    为做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作,支持企业复工复产,针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题,现就口罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及梳理的国内具有相应资质能力的认证机构名录提供如下信...

  • 医疗器械代办内容介绍

    医疗器械代办内容介绍

    2020-05-20 阅读量:

    医疗器械行业,办理证件流程方面会比较复杂,审批起来也会比较严格,对于这个行业,有些人还不太了解,其实也没有这么难,小编接下来就和大家具体的讲一下。

  • 进口医疗器械注册办理方式介绍

    进口医疗器械注册办理方式介绍

    2020-05-20 阅读量:

    随着外贸进出口的往来,行业间的沟通也变得更加频繁,最近几年,医疗行业也慢慢的加入到这个队列中。尤其像一些外国进口医疗器械厂家,也在我们这边进行了相应的注册登记。小编接下来就对进口医疗器械进行详细的说明...