CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求,可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。按照欧盟...
医疗器械产品获批上市后,注册人为进一步提高产品质量、满足法规及标准要求,或完善供应链等原因常需要对产品的生产设备、原材料、生产工艺、检验方法、质量控制标准等进行改变。根据医疗器械生产质量管理体系要求,...
第一章 总 则第一条 为加强药品生产监督管理,规范药品生产活动,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理...
为做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作,支持企业复工复产,针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题,现就口罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及梳理的国内具有相应资质能力的认证机构名录提供如下信...
医疗器械行业,办理证件流程方面会比较复杂,审批起来也会比较严格,对于这个行业,有些人还不太了解,其实也没有这么难,小编接下来就和大家具体的讲一下。
随着外贸进出口的往来,行业间的沟通也变得更加频繁,最近几年,医疗行业也慢慢的加入到这个队列中。尤其像一些外国进口医疗器械厂家,也在我们这边进行了相应的注册登记。小编接下来就对进口医疗器械进行详细的说明...
医疗器械的管理一直以来都很复杂,也是因为如此,很多企业才会非常关注这方面的资格申请,主要是需要获得合法、稳定的经营资格,这一点极为重要。进行三类体外诊断试剂注册的申请也很常见,在申请要求上有着严格的规...
目前医疗器械的管理都比较的严格,这也是给很多企业都带来了影响,相关的证明申请更是不可以缺少,这是十分重要的一点。对于三类医疗器械注册证的申请,也是企业需要考虑的内容,所以可以重视对应的申请服务和流程,...
企业对于医疗器械的生产都会非常关注,主要是因为现在的需求量确实比较高,所以医疗器械的市场还是比较大,吸引了很多企业的关注。为了可以保证医疗器械的质量没有问题,也是可以重视相关的备案工作和流程,这么做也...
当前的二类医疗器械也是很多企业都会经营的范围,因此这些公司想要完成对二类医疗器械的生产与销售,还是需要先做好对注册证的办理,这个时候企业对二类医疗器械注册证办理费用还是比较关注的,那么办理注册证的时候...
为了能保证医疗器械的生产与经营,企业更是要做好对医疗器械的注册,其中的二类医疗器械注册也是目前企业可以关注到的,在进行注册之前,更是需要做好二类医疗器械注册咨询,要详细把握多个方面的内容,之后才能顺利...
做好对各类注册证的办理对医疗器械企业来说是很重要的一件事情,所以众多的企业还是会关心二类医疗器械注册证的办理问题,有些企业更是希望能通过二类医疗器械注册证代办机构来完成对注册证的办理,但是因为市面上的...
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