CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求,可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。按照欧盟...
医疗器械产品获批上市后,注册人为进一步提高产品质量、满足法规及标准要求,或完善供应链等原因常需要对产品的生产设备、原材料、生产工艺、检验方法、质量控制标准等进行改变。根据医疗器械生产质量管理体系要求,...
第一章 总 则第一条 为加强药品生产监督管理,规范药品生产活动,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理...
为做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作,支持企业复工复产,针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题,现就口罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及梳理的国内具有相应资质能力的认证机构名录提供如下信...
医疗器械行业,办理证件流程方面会比较复杂,审批起来也会比较严格,对于这个行业,有些人还不太了解,其实也没有这么难,小编接下来就和大家具体的讲一下。
随着外贸进出口的往来,行业间的沟通也变得更加频繁,最近几年,医疗行业也慢慢的加入到这个队列中。尤其像一些外国进口医疗器械厂家,也在我们这边进行了相应的注册登记。小编接下来就对进口医疗器械进行详细的说明...
现在的医疗器械企业,还是会对许可证的办理十分关注,也有一些企业在许可证的办理方面不太熟悉,或者是没有时间办理,这个时候就需要去寻找二类医疗器械注册证代办,这样的代办机构为何会备受关注呢,也是企业比较关...
现如今对各大企业而言,在对产品生产与销售的话,还是需要先获得相应的许可证。因此医疗器械企业,也要从中获得医疗器械生产许可证,所以在办理之前,还是要先了解下医疗器械生产许可证怎么办理,之后才能轻松的获得...
为了能获得医疗器械的经营许可证,很多企业因为对许可证的办理并不是很了解,所以总是会需要通过代办机构,来完成对许可证的办理,也因为现在的三类医疗器械经营许可证代办机构比较多,因此还要做好相应的选择,从而...
如今的医疗器械行业也出现了全新的转变,随着各个部门对医疗器械安全的要求提升,企业更是需要在获得相应资质,获得相关的许可证后,才能开展对医疗器械的生产与销售,那么当前二类医疗器械经营许可证办理条件有哪些...
现在医疗器械注册证书的申请,得到了很多企业的重视,想要顺利的完成申请,也是要关注正确的流程才可以,这是不可以忽视的一点。二类医疗器械注册的申请也是很常见的一种资格证明,那么现在二类医疗器械注册需要哪些...
因为医疗器械的管理很严格,所以想要合法、稳定的完成经营生产的流程,也是要有合适的资格才可以,这对于不少企业来说,都会极为关注,因此对应的注册申请不可以忽视、那么现在三类医疗器械注册申报流程会复杂吗?代...
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