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    2020-06-05 阅读量：

    CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求，可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。按照欧盟...

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    2020-05-20 阅读量：

    医疗器械产品获批上市后，注册人为进一步提高产品质量、满足法规及标准要求，或完善供应链等原因常需要对产品的生产设备、原材料、生产工艺、检验方法、质量控制标准等进行改变。根据医疗器械生产质量管理体系要求，...

  • 药品生产监督管理办法

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    2020-05-19 阅读量：

    第一章  总  则第一条  为加强药品生产监督管理，规范药品生产活动，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理...

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    2020-06-05 阅读量：

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  • 医疗器械代办内容介绍

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    2020-05-20 阅读量：

    医疗器械行业，办理证件流程方面会比较复杂，审批起来也会比较严格，对于这个行业，有些人还不太了解，其实也没有这么难，小编接下来就和大家具体的讲一下。

  • 进口医疗器械注册办理方式介绍

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    2020-05-20 阅读量：

    随着外贸进出口的往来，行业间的沟通也变得更加频繁，最近几年，医疗行业也慢慢的加入到这个队列中。尤其像一些外国进口医疗器械厂家，也在我们这边进行了相应的注册登记。小编接下来就对进口医疗器械进行详细的说明...

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