25年专注国内外医械咨询服务

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一类医疗器械备案

迅恩医疗科技25年专注国内外医械咨询服务;为医疗器械国内外医疗器械企业提供:医疗器械注册人研发、生产外包、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理、医疗器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。

二类医疗器械注册证

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三类医疗器械注册证

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一类体外诊断试剂备案

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二类体外诊断试剂注册

迅恩医疗科技25年专注国内外医械咨询服务;为医疗器械国内外医疗器械企业提供:医疗器械注册人研发、生产外包、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理、医疗器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。

三类体外诊断试剂注册

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医疗器械注册人服务

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医疗器械延续与变更注册服务

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