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ISO13485咨询
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ISO13485认证流程

ISO13485质量管理体系需要领导者的决策,特别是最高管理者的决策。只有在最高管理者认识到建立ISO13485质量管理体系 必要性的基础上,组织才有可能在其决策下开展这方面的工作。另外,ISO13485质量管理体系的建立,需要资源的投入,这就需要最高管理者对改善组织的职业安全卫生行爲做出承诺,从而使得ISO13485质量管理体系的实施与运行得到充足的资源。

ISO13485:2016质量管理体系职能分配表

ISO13485:2016质量管理体系职能分配表

ISO13485:2016质量管理体系一般要求

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