25年专注国内外医械咨询服务
15813158929
13702521017
迅恩首页
医械服务
产品注册
经营许可
CE/FDA认证
临床评价与试验
体系辅导/法规培训
案例经验
关于迅恩
企业介绍
企业风采
合作机构
人才招聘
联系我们
联系我们
政策解读
法律法规
政策解读
行业动态
常见问题
官方查询
✖
迅恩首页
医械服务
案例经验
关于迅恩
联系我们
政策解读
官方查询
监管动态
监管动态
您的位置:
首页
>
医械服务
>
体系辅导/法规培训
>
监管动态
产品注册
经营许可
CE/FDA认证
临床评价与试验
体系辅导/法规培训
医疗器械质量体系咨询
医疗器械常年顾问服务
质量体系模拟审核
FDA QSR820验厂
ISO13485咨询
法律法规
监管动态
政策解读
当前位置:
首页
>
医械服务
>
体系辅导/法规培训
>
监管动态
移动医疗器械注册技术审查指导原则发布
随着云计算、大数据和人工智能的飞速发展,移动计算技术在医疗器械中的应用日益广泛,为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的有关要求,促进医疗器械产业创新发展,加强对移动医疗器械注册工作的监督和指导,近日,国家食品药品监管总局发布了首个关于移动医疗器械的《移动医疗器械注册技术审查指导原则》。
查看详情
立即咨询
医疗器械生产、经营、使用活动监督检查工作流程图
医疗器械生产、经营、使用活动监督检查工作流程图
查看详情
立即咨询
监督医疗器械问题产品召回工作流程图
监督医疗器械问题产品召回工作流程图
查看详情
立即咨询
在线客服
在线咨询
点击发消息
联系电话
热线电话
15813158929
关注我们
手机扫一扫打开
回到顶部