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移动医疗器械注册技术审查指导原则发布

随着云计算、大数据和人工智能的飞速发展,移动计算技术在医疗器械中的应用日益广泛,为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的有关要求,促进医疗器械产业创新发展,加强对移动医疗器械注册工作的监督和指导,近日,国家食品药品监管总局发布了首个关于移动医疗器械的《移动医疗器械注册技术审查指导原则》。

医疗器械生产、经营、使用活动监督检查工作流程图

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监督医疗器械问题产品召回工作流程图

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