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医疗器械经营许可证怎么申请,需要哪些资料

文章出处:行业动态 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-08-17 20:39:22

  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证书,开办第二种医疗器械经营企业,应当向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门申报。开办第三类医疗器械经营企业,必须经省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,因此要了解医疗器械经营许可证怎么申请,还是需要注意对办理条件和资料等完成了解。

医疗器械经营许可证代办


  第一、相关许可证的办理条件。拥有适合经营规模和经营范围的质量管理机关或专业学历以上质量管理人员两人。质量经理必须具有国家认可的相关专业学历或职称。另外企业还需要具有适合经营规模和经营范围的相对独立的经营场所。具备适合运营规模和运营范围的存储条件,包括满足医疗器械产品特性要求的存储设施、设备。


  第二、相关的许可证办理所需要的资料。说到医疗器械经营许可证怎么申请,还需要了解所需要的资料,要注意填写相关的申请表,还有营业执照,以及其中的、提案企业品质管制负责人的身份证明、学历或职称证明复印件和简历,包括企业登记薄、房屋产权证明或租赁合同复印件。


  第三、相关的申请办理流程。如果说需要针对这一许可证完成申请和办理的话,还是应该注意具体的办理流程是怎样的,按照正确的流程来完成。


  如今的医疗器械经营许可证怎么申请,对现在企业而言,还是需要注意对许可证的办理和申请等完成了解,进而可以获得需要的许可证。



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