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办理医疗器械经营许可证有哪些流程

文章出处:行业动态 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-07-18 10:34:32

  国家对医疗器械管理分类较为严格,主要分为三类。一类产品不需要办理特殊的经营许可证,二类需要办理经营备案凭证,三类这需要办理医疗器械经营许可证,并且不是人人都可以办理下来的,有一定难度。那么办理医疗器械经营许可证有哪些流程呢?

办理医疗器械经营许可证

  1、工商查名

  第一步就是需要准备相关的材料,填写一个名称预先核准的申请书,以确保名字与在先无重复。然后就是投资人的身份证明和注册资金和股份比例等。这些材料要准备,一旦名字核实无冲虚,便可以在5个工作日以内办理。

  2、 医疗器械经营企业许可证申请

  第二步就需要填写相关的申请材料了,《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》等众多文件都是需要提交的。提交之后如果文件没有任何错误的地方,就需要至少等待25个工作日才可以受理办理。而且在此期间,还有相关工作人员上门核查。

  3、工商注册

  提交相关的材料,就可以进入工商注册,也就是第三步。这一环节需要相关人员签字,公司盖公章。

  办理医疗器械经营许可证有哪些流程,主要分为以上三个流程,整个过程大概需要3—4个月左右,务必耐心等待。填写资料和准备工作如果没有任何问题,会加快速度,但如果频繁出错且繁复修改也是会浪费一定时间的。所以务必力求仔细认真,尽量一次成功提交全部审核信息文件,避免后续费力。


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