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第一类医疗器械产品需要办备案凭证吗

文章出处:行业动态 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-08-15 09:42:12

  现在有非常多医疗器械在制作的过程中,都需要获得专业可靠的证书审核才可以说明,医疗器械的使用还有技术方面没有任何问题,而且在经营的过程中,还需要办理相关的医疗器械经营许可证,只有获得这些证书后,才可以合法的进行销售等行为,当然也有人询问,如果是第一类医疗器械产品,是否还需要完成备案等操作?

第一类医疗器械产品

  1、备案进行存档操作

  随着不断的发展和进步,现在医疗器械的生产和制作的速度迅速了不少,第一类医疗器械也获得了非常多人的关注,为了可以顺利注册和经营,第一类医疗器械也需要进行相关的备案操作,这是为了在药监局完成存档的举动,之后有什么事情也好进行处理。

  2、进口医疗器械的备案

  在进行医疗器械备案的操作上,除了国内的医疗器械也需要进行备案外,对进口的医疗器械也不能忽视备案的操作,这也是为了保证医疗器械,可以获得上市许可要进行的操作,需要备案人在生产地区完成注册被备案操作。

  3、备案资料要仔细准备

  现在有非常多企业都很重视医疗器械备案的操作,因为只有顺利的完成备案等相关的操作后,才可以保证医疗器械可以顺利的进行销售和使用,因为备案号需要标注在说明书上,在申请备案的过程中,需要准备的材料包含了医疗器械的制作技术、结构、组成部件、功能、型号等内容。

  现在国内的迅恩医疗,可以帮助医疗器械进行对应的备案申请和手续的办理,对于有需求的企业,可以提供高效、稳定、可靠的申请办理体验,保证备案号顺利通过申请。


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