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二类医疗器械经营许可证备案办理需要什么条件?提交什么资料?

文章出处:行业动态 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2021-03-16 17:01:21

  很多人都知道目前有一部分的地区疫情也开始了小规模的反弹,可能口罩依旧都是离开不了的,这种情况下经营口罩的企业就需要办理二类医疗器械经营许可证。那么在这种情况下,二类医疗器械经营许可证备案究竟要知道哪些常识?


二类医疗器械经营许可证备案


  一、二类医疗器械许可证涵盖项目

  目前来看,在办理二类医疗器械经营许可证备案的时候,涵盖着各种不同的项目,就像是医用防护口罩或者是医用的外科口罩以及普通的口罩,还有医用的防护服,以及红外额温计这些项目都是比较重要的。在进行实际经营的时候,只要是经营这些产品的企业都符合二类医疗器械的标准,必须要办理许可证。

  二、办理二类医疗器械备案的条件

  在第二类医疗器械进行实际备案的过程当中,涵盖已经拿到的营业执照以及实际的办公场地有资质的专职人员,并且要保证自己所经营的产品范围符合第二类的医疗经营。

  三、办理二类医疗器械经营许可证备案所需资料

  在进行办理的过程当中,需要提交营业执照和公章,也需要提交相关的租赁证明,需要提交注册的地址,位置图以及法定代表人,质量负责人的身份证件和学历证明。同时也需要提交关于自己所有经营场所的平面图。

  二类医疗器械经营许可证备案究竟要了解什么?以上的这些常识都是大家必须要了解的。在进行实际办理的过程当中,也要格外注意。


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