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国内医疗器械注册

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医疗器械延续与变更注册服务

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迅恩医疗科技25年专注国内外医械咨询服务;为医疗器械国内外医疗器械企业提供:医疗器械注册人研发、生产外包、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理、医疗器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。

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医疗器械产品在中国上市,必须获得食品药品监督管理部门批准,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意销售、使用的过程。XX公司依托专业的技术服务团队、优质的战略合作资源,为广大医疗器械企业提供CFDA注册服务,辅助企业从产品技术要求编写、产品检测、注册资料编写与审核、申报与跟踪、相关资质(生产企业许可证、经营企业许可证)办理等环节着手,打通各环节通道,为产品顺利上市保驾护航。


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