国内医疗器械注册

医疗器械延续与变更注册服务

迅恩医疗科技25年专注国内外医械咨询服务；为医疗器械国内外医疗器械企业提供：医疗器械注册人研发、生产外包、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理、医疗器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。

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服务详情

项目介绍

医疗器械产品在中国上市，必须获得食品药品监督管理部门批准，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意销售、使用的过程。XX公司依托专业的技术服务团队、优质的战略合作资源，为广大医疗器械企业提供CFDA注册服务，辅助企业从产品技术要求编写、产品检测、注册资料编写与审核、申报与跟踪、相关资质（生产企业许可证、经营企业许可证）办理等环节着手，打通各环节通道，为产品顺利上市保驾护航。