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医疗器械产品注册证书有效期为几年

文章出处:行业动态 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-08-14 16:25:54

  现在有非常多人都很重视医疗器械的生产,而且为了购买到技术优秀、正规可靠的医疗器械,对于医疗器械产品注册证书也不能缺少关注,国家对医疗器械的生产把控的十分严格,如果没有对应的技术支持,那么生产许可证是无法通过的,那么在顺利的通过申请后,证书的有效期一般是多少年呢?

医疗器械产品注册证书

  1、产品注册书有效期

  随着不断的发展,现在医疗器械的发展速度也是十分迅速,在这样的环境下,国家对医疗器械的把控只会越来越严格,甚至对注册证书也会很关注,因为一类医疗器械不需要申请注册书,所以一般都是二三类医疗器械,注册书从发放日期开始算起,有效期在5年左右。

  2、证件续期的操作

  医疗器械的发展十分迅速,在这样的环境下,现在不少公司都会很看中注册书的申请,在通过了申请以后,获得的注册书有效期保持在5年左右,等到快要到期前的6个月,就需要准备好相关的资料,并且要药监局进行续证的操作。

  3、需要准备的材料

  医疗器械的注册证书如果想要获得稳定的续证操作,那么资料的提前准备肯定不能少,需要有产品的技术、型号、名字、结构等内容,其次还需要有公司的营业执照复印件、法定代表人复印件、经营范围等内容,材料准备好才可以进行相关的证书申请。

  现在进行医疗器械注册证的办理十分简单方便,对申请方式还有时间有要求的话,可以请迅恩医疗作为代办,这家代理公司有着专业的代办经验,而且也有丰富的续证经验,团队人员也很专业,值得信任。


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