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二类医疗器械经营备案流程是什么?如何办理经营备案?

文章出处:行业动态 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2021-03-17 15:29:13

  只要是经营二类医疗器械经营备案的企业,基本上都要熟悉二类医疗器械进行备案流程。因为一直在进行所有流程办理的过程当中,一定要保障符合相关的规章制度,只有这样才能确保最终的器械许可证办理没有任何问题。

迅恩医疗代办二类医疗器械经营备案

  第一,注册办理企业

  每一个企业如果想顺利通过二类医疗器械经营备案流程的话,那么建议大家最好能够首先到相关的工商管理局注册自己的办理企业。通常情况下,这些办理者可以是法人企业或者是非法人企业,也可以是个人独资的企业以及合伙制的企业,个体工商户不可以办理所有的备案凭证。

  第二,办理组织机构代码证

  在通过了第一部的二类医疗器械经营备案流程之后,建议大家可以到相关的国家质监局办理组织机构代码证件,然后再到食品药监局办理组织机构的代码注册证件,一个账号一次办理。在办理的时候直接在网络上申报就可以。

  第三,网络申报申请表

  在接下来的二类医疗器械经营备案流程当中,可以通过网络的方式来申报申请表,并且在申请表当中要提交营业执照和组织机构的代码证件,同时也要提交法定代表人的证明或者是学历的证件和复印证件,需要提交组织机构和部门设置的说明。

  二类医疗器械经营备案流程究竟要如何来做?以上的三个步骤都是较为重要的。大家在进行实际办理的过程当中,要结合自己的情况进行办理。


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