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医疗器械资质有哪些?不同类别产品满足哪些资质?

文章出处:行业动态 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2021-01-07 17:12:06

  随着医疗器械市场的快速发展,令许多商家看到了商机,萌生了开一家医疗器械经营企业的想法。对于新企业来说,需要了解相关的法律法律,必须在法律框架内从事经营活动。了解医疗器械资质,搞清楚不同类别的企业应该具备哪些资质。

医疗器械资质有哪些?不同类别产品满足哪些资质?

  1、一类医疗器械

  这种类型的产品风险程度不是很高,不需要特别严格的医疗器械资质。像手术刀、降温贴等只需要正常管理即可,不需要办理相关的许可证,也不需要到药监部门去备案,只要得到了营业执照即可正常去销售。

    2、二类医疗器械

  与一类医疗器械相比较,这种类型的医疗器械有着一定的危险,需要进行严格管理。如雾化器以及血压计等产品,需要获得一些医疗器械资质,才能去销售。应该到工商部门备案,并得到许可证,才能推广到市场上。

  3、三类医疗器械

  这种类型的产品有着很高的风险,必须严格管理。像心脏支架、输液器等等产品,必须获得相关部门提供的许可证,还要办理医疗器械的许可证。满足了这些医疗器械资质,便可以开门营业。

  不同类型的医疗器械企业,需要满足的医疗器械资质不一样。简单来说,医疗器械的危险性越大,需要满足的资质越多。只有通过了相关部门的层层审核,才能放心去营业。一旦没有通过审核,没有获得相关的资质,需要进行整顿,不能盲目去营业。


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