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注册医疗器械公司需要什么条件

文章出处:常见问题 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-07-15 09:42:02

  和普通的公司相比较,注册医疗器械公司还是有很大区别和差别的,除了需要办理企业营业执照、生产经营许可证之外,还需要一些特殊要求,那么注册医疗器械公司需要什么条件?提供哪些资料呢?就跟随我一起了解一下吧。

  1、企业负责人要求

  注册一家医疗器械公司是需要一定条件的,首先对于企业负责人要求就是具有中专以上学历或初级以上职称,只有达到这样职称的才具有申请的条件。

  2、质检机构负责人要求

  想要顺利注册一家公司,对于质检机构负责人也是会一定要求的,这个要求就是应具有大专以上学历或中级以上职称,若是不具备这个职称就是不能注册的,只有具备了这个职称就可以有注册的条件。

  3、职称工程技术人员要求

  企业负责人、质检机构负责人符合要求之后,对于企业内初级以上职称工程技术人员也是有一定要求的,这个要求就是应该占有职工总数的相应比例,若是比例达不到也是不具备注册条件的。

  4、企业具备质量检验能力

  若是一个企业连质量检验能力都不具备,当然是不能进行医疗器械公司注册的,一般情况只有符合这个能力的公司才是可以拥有注册的资格。

  另外对于企业而言还得具有生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境,特别是生产无菌器械的,还应该提供符合规定的生产场地,注册符合国家的法律规定。


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