医疗器械许可证需要符合哪些条件?

　　想要办理医疗器械许可证，也是需要符合一定的相关材料，才能获得审批的，如果相应的条件不符合，也不能获得审批的。那么医疗器械许可证需要符合哪些条件呢?下面小编就来给大家简单的介绍一下。

　　1. 经营范围

　　想要办理医疗器械许可证，是需要看一下自己的营业执照的经营范围中，是不是包括这些，如果不包括这些，自然是不能获得审批的。一般来说，经营规模就是指的场地大小，而且场地也是要在50平米以上，同时也是需要配备相应的管理人员。这里小编想要特别提醒大家的就是，管理人员对于学历的要求以及工作经验的要求都是比较高的。

　　2. 贮存场所

　　除了要有相应的经营场所，也是要有贮存场所的。但也有一些企业可能会有这样的困难，就是自己没有库房，那么也是可以委托第三方物流储运的。

　　3. 相关制度

　　办理医疗器械许可证，也是要有相应的质量管理制度，这里需要注意的就是，必须要配备专业的技术指导、培训以及售后服务能力。如果没有这些的话，那么也是需要准备全的。

　　此外，办理医疗器械许可证，还有一点也是需要特别注意的，那么就是要有相应的计算机管理系统，从而也是可以很好的保障所经营的产品进行可持续追溯。

　　以上，就是关于办理医疗器械许可证所需要注意的一些细节，希望对您有所帮助。