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医疗器械三类证好办么?有三点要求

文章出处:常见问题 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-07-13 16:26:20

  医疗器械经营许可证第三类办理审核严格,也是为了确保消费者和经营方的使用安全,并且避免潜在危险。毕竟是用于人体植入、针剂注射等,容易引发安全事故,因此不是随便一个机构就可以取得经营许可证书的。医疗器械三类证好办么,大多数人的理解是难以办理,不过也是因人而异,只要资历雄厚,提交准备的资料齐全且准确无误,剩下的就是审核工作了。

医疗器械三类证

  1、办公场合要求

  如果想要成功的办理医疗器械经营许可证,就无比确保有自己的办公地址,且空间面积有一定的要求。必定涉及到冷库和普通的仓库,包括无菌室等,这些都是在要求的范围内的。其次不能为民用地址,必须要为商用性质的办公场所,面积至少要在100平以上。经营类型的不同,办公场地面积要求不等,但商业性质是无可厚非的。

  2、公司注册

  必须要有一个已经注册的公司,并且有实际的办公地址可查询。这个地址十分重要,因为代表了办理医疗器械经营许可证的地址。剩下的就是一些证明类的文件了,比如经营者的资历、房产资历、公司资历等,这些都要准备齐全,事无巨细。

  3、人员资历

  除以上两点外,还要提供三明左右相关医学范畴的工作人员资历证明。单是自己心知肚明不可,要提供其资历证书。

  医疗器械三类证好办么,好办与否,想要从事相关行业就需要办理,只不过要结合资历提交相关的审核资料,各地审查时间不同。


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