医疗器械是医疗行业必不可少的器械,但是为了保证它的安全性以及有效性,对于生产销售的企业是有严格的审核标准的,如果其中的一项不符合,也是不可以进行注册的,可能有人说,只是想要从事一些冷藏、冷疗器具,是不是不用进行备案。而事实上并不是,任何一家企业只要是跟医疗器械相关都必须备案。
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