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第一类医疗器械备案凭证有什么用

文章出处:行业动态 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-07-10 09:53:45

  医疗器械是医疗行业必不可少的器械,但是为了保证它的安全性以及有效性,对于生产销售的企业是有严格的审核标准的,如果其中的一项不符合,也是不可以进行注册的,可能有人说,只是想要从事一些冷藏、冷疗器具,是不是不用进行备案。而事实上并不是,任何一家企业只要是跟医疗器械相关都必须备案。

第一类医疗器械备案凭证

  一、为什么要进行备案

  医疗器械的使用都是具有一定危险性的,当然,对于第一类医疗器械来说,它的危险性是最低的,但是我们就说它没有任何的危险,这是对第一类医疗器械的错误认识。要知道对于医疗器械来说,都是直接或者间接接触人体的,跟生命安全息息相关,想要从事生产销售的企业是必须进行备案的。

  二、国家对医疗器械的规定

  备案是国家对从事医疗器械行业的规定,也就是说只要是从事医疗器械的行业,无论是哪一类产品,都必须按照国家的相关规定进行备案,只有备案通过,才能开始经营。备案凭证是我们从事第一类医疗器械行业的证明,也是我们产品经过批准可以生产的证明。

  通过以上的介绍,我们知道了第一类医疗器械备案凭证的重要性,其它两类医疗器械产品备案也是同样重要。因此,想要从事关于医疗器械行业的公司,就必须先去进行备案,否则是不会被允许该生产销售活动的,这一点一定要注意


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