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体外诊断试剂临床评价服务

我们为境内医疗器械生产、经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的体外诊断试剂临床评价服务: 是否建立与产品相适应的质控体系文件: 《医疗器械监督管理条例》规定“医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行”。