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临床豁免评价

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临床试验方案、数据和报告服务

我们为境内医疗器械生产、经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗器械临床试验方案、数据和报告服务: 1.编写临床试验方案 2.临床试验模拟核查和检查 3.医疗器械临床试验研究者手册编写

广东省医疗器械临床试验备案

受理范围 1.申请人:广东省内医疗器械临床试验申办者(即医疗器械注册申请人,含辖区内的进口医疗器械代理人) 2.申请内容:医疗器械临床试验备案 3.申请条件: 申办者应当在临床试验项目经伦理审查通过并与临床试验机构签订协议或合同后,填写《医疗器械临床试验备案表》,提交备案表中列出的相关材料。