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医疗器械经营许可证办理程序及流程

文章出处:行业动态 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2021-06-19 13:24:06

  想要办理医疗器械经营许可,就一定要考虑到现有的一些证件办理流程,只有提前掌握好相关步骤,才能够在各个阶段不会出错。


医疗器械经营许可证办理


  第1步:申请办理

  想办理医疗器械经营许可证自己在考虑清楚之后可以向有关部门提出申请,如果药监部门认为申请资料符合相关要求的话,他们会考虑是否要授予申请的决定。


  第2步:接受审查

  药监部门会指派一名或者是三名的审核员到企业现场进行所有资质的审核,审核的方式也就是通过现场提问或者是现场查看的方法来进行,如果审核记录的信息,给出的审核结论与申请者提供的相关信息不符合的话,会要求企业进行整改,整改之后依然无法满足医疗器械经营许可证要求,会给出不允许建设的通知。


  第3步:审评公示

  药监部门的相关审批人通过一系列材料之后,会决定是否要给企业发放经营许可证,如果通过的话,那么相关审批结果会通过网站公示的方式对企业进行认可。这种公式如果没有任何异议,就会通知企业领取医疗器械经营许可证。


  医疗器械经营许可证在办理的时候完全是按照以上的几个步骤来进行办理的,现在证件办理过程较为复杂,但同时一旦在办理过程当中发现有一些地方不符合需求的话,一定要第一时间整改。只有这样才能够确保证件被顺利办理下来,也不会出现一系列麻烦。否则的话需要层层审批,手续非常复杂。



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