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一类医疗器械产品备案该办理步骤

文章出处:行业动态 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2021-06-19 13:19:52

  如果想要销售二类医疗器械,就要做好一类医疗器械产品备案。只有做好了备案,才能合法销售,如果没有备案的话,就无法进行销售。不合法的销售一旦被发现,是会受到相关部门的查处。所以想要销售二类医疗器械,就要办理医疗器械经营备案,那么该如何办理呢?有哪些步骤呢?


第一类医疗器械产品备案


  一、办理经营备案的要求

  办理一类医疗器械产品备案是有具体的要求的,可以从当地政府官网上去查看,也可以去当地政府相关部门现场咨询办理经营备案的条件和要求,如果符合条件、要求,就可以着手准备。


  二、办理经营备案的材料

  一类医疗器械产品备案所需要的材料都是需要企业自己去办理的,比如说检验报告、产品说明、营业执照、法定代表人等等,这些都是比较基本的材料,一定要准备好,如果准备不齐全,就无法顺利办理。


  三、办理经营备案的步骤

  办理一类医疗器械产品备案的步骤并不复杂,准备好申请书和材料,提交给政府相关部门,等待工作人员进行审核,如果审核通过,就可以办理备案证书,如果审核不通过,一般会告知不通过的原因。


  以上就是一类医疗器械产品备案办理的步骤,随着电子政务的推行,很多地方政府部门开通了网络申请办理,不用去现场,比较节省时间。如果实在不想去办理,又想拿到经营备案证,可以找正规的代办公司去办理。



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