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医疗器械经营许可证申请需要的材料以及要求

文章出处:行业动态 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2021-06-16 17:26:31

  医疗器械经营许可证在申请的过程当中必须要符合现有的材料要求,只有这样才能够确保证件可以顺利办理。很多人在办理这些许可证的时候,可能对于相关要求并不是特别清楚,我们不妨一起来了解一下。


迅恩医疗器械经营许可证代办机构


  (1)组织机构和部门设置

  在医疗器械经营许可证办理的时候,针对于这方面要有相关说明。要确保组织机构和部门的设置上有明确的产品分类目录编号,有相关产品的名称,并且要确保产品注册复印证件,这些证件上面要加盖供应商的公章。经营方式一定要写明,要么就是批发,要么就是零售。不过企业在进行实际设计的过程当中,经营方式和从事第三方物流的企业要写明提供存储的类别范围。


  (2)经营场所库存地址位置

  在申请第三方医疗器械经营许可证的时候,上面会有经营场所和库存地址位置的平面图,这些内部平面图上一定要注意使用面积。需要准备房屋产权的证明文件或者是租赁协议的文件,如果是转租需要提供产权人的相关文件,同时也要求提供产权人的同意证明。


  (3)其他证件

  医疗器械经营许可证需要准备,每个企业的有效营业执照法人代表的身份证明,以及企业负责人的身份证明还有个人的学历和相关证明。


  申请第医疗器械经营许可证并没有我们想象当中的那么简单,大家在进行实际申请的过程当中,完全可以结合现有的情况来多了解一下,毕竟,有的时候政策可能会发生变化。



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