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医疗器械备案需如何办理?有哪些流程?

文章出处:常见问题 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2021-01-27 10:09:44

  如果想要销售一类医疗器械,就要做好二类医疗器械备案。只有做好了备案,才能合法销售,如果没有备案的话,就无法进行销售。不合法的销售往往会受到相关部门的查处。所以想要销售二类医疗器械,就要办理医疗器械备案,那么该如何办理呢?有哪些流程?

迅恩医疗代办二类医疗器械备案

  1、办理备案的条件

  从具体的政策要求来看的话,政策规定销售二类医疗器械是需要备案的,具体的医疗器械备案的条件可以从政府官网上去查看,也可以去当地药监局去现场咨询办理备案的条件和要求,如果符合条件、要求,就可以着手准备。

  2、办理备案的材料

  医疗器械备案的所需要的材料都是需要企业自己去办理的,比如说检验报告、产品说明、营业执照、法定代表人等等,这些都是比较基本的材料,一定要准备好,如果准备不齐全,办理起来就比较麻烦。

  3、办理备案的流程

  办理医疗器械备案的流程并不复杂,准备好申请书和材料,提交给政府相关部门,等待工作人员进行审核,如果审核通过,就可以办法备案证书,如果审核不通过,一般都会告知不通过的原因。

  以上就是医疗器械备案办理的流程,随着电子政务的推行,很多地方政府部门开通了网络申请办理,不用去现场,比较节省时间。如果实在不想去办理,又想拿到备案证,可以找正规的代办公司去办理。


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