医疗器械注册证办理起来复杂吗?有几个步骤?

　　信息时代下，政府不断改革注册制度，医疗器械注册证办理的步骤越来越趋于便利化，这不仅有利于优化商业环境，也有利于释放注册改革的成效。那么医疗器械注册证办理起来复杂吗?有几个步骤呢?

　　1、确定办理类型

　　医疗器械按照其安全性有分类，所以在办理医疗器械注册证之前要先搞清楚是办理的哪一类，属于一类、二类还是三类。类型不同，办理所需要的材料会有所区别。在办理注册证之前，把一类、二类、三类的范围搞清楚。

　　2、准备申请材料

　　根据所要办的医疗器械注册证类型，去准备申请材料，比如说营业执照、生产设备、法定代表人、企业人员信息等等。材料要按规定要求准备齐全，如果准备不齐全，可能就需要一次又次的跑药监局。

　　3、去药监局办理

　　药监局负责医疗器械注册证的办理，所以申请材料要提交给药监局，药监局的工作人员会负责审查材料，如果材料有问题的话，会直接返还材料，需要重新准备。如果材料没有问题，齐全，且达到要求，那么注册证就能很快办下来。

　　以上就是医疗器械注册证办理的简单步骤，从这个步骤来看，不复杂，但是事实上，准备材料的过程是比较讲究的，有很多细节性的事项。比如说企业人员信息材料，包含哪些材料，有什么基本的要求等等，每项材料都有要求，所以实际办理起来是不简单的。