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三类医疗器械生产许可证要哪些材料?怎么准备?

文章出处:行业动态 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-11-10 17:55:05

  现在有很多生产厂家都在经营三类医疗器械,在经营三类医疗器械的时候,他们自然需要得到三类医疗器械生产许可证,如果没有这个许可证,那么就属于违法违规生产经营企业就会受到处罚,所以在这个过程中,人们需要找专业的代办公司帮助他们代办,这样才能够顺利的完成许可证的办理工作。

三类医疗器械生产许可证

  一、商用性质普通办公100平仓库60平

  很多人都不知道怎样才能够得到三类医疗器械生产许可证,要准备哪些材料?其实首先人们需要准备的材料就是商用性质的普通办公,100平的仓库或者是60平的仓库,也就是说人们需要有办公的场地证明。

  二、一次性无菌办公60平仓库80平

  此外要想得到三类医疗器械生产许可证,人们也需要提供一次性无菌办公60平方米,同时提供仓库80平,如果没有无菌办公室也没有仓库,那么就无法得到生产许可证,生产许可证批不下来就无法正常的生产经营。

  三、体外诊断试剂办公60平仓库100平

  要想办理三类医疗器械生产许可证,人们也需要提供体外诊断试剂办公室,这个办公室需要60平米的场地,此外还要提供100平米的仓库,所以说只有拿到100平米的仓库租赁证明以及办公场地的租赁证明才可以获得许可证。

  如果想要生产销售三类医疗器械,人们首先就应该得到三类医疗器械生产许可证,没有这个许可证,那么所有的生产和经营都属于违法违规。


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