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医疗器械经营许可怎么办理

文章出处:常见问题 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-06-22 09:44:18

  国家对于医疗器械也是按照一定的风险程度进行分类管理的,如果想要进行医疗器械的经营,那么只有获得医疗器械经营许可以后,才能进行相应的经营。如果没有获得医疗器械经营许可,自然也是不能进行经营的。但是也有一些朋友会有这样的疑问,那么就是是不是所有的医疗器械都是需要办理经营许可才能进行经营呢?下面咱们就一起来了解一下。

医疗器械经营许可

  1. 医疗器械分类

  想要知道医疗器械是不是需要办理经营许可才能进行经营,也是需要提前对医疗器械的分类进行一定的了解的。一般来说,医疗器械也是分为了三类,第一类为风险程度低,只需要实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理的。第三类则是具有较高风险,而且还需要采取特别措施进行严格控制管理,从而保证其安全、有效的医疗器械。那么这三类医疗器械,并不都是需要办理经营许可的,只有第三类医疗器材才是需要办理医疗器械经营许可的。而一、二类并不需要办理许可证,只需要做相应的备案就可以了。

  2. 办理医疗器械经营许可证需要办理的条件

  办理医疗器械经营许可,也是需要先到工商部门取得营业执照,然后再申报相应的办公地址的,如果办公地址或是仓库不符合要求,也是不能进行申报的。

  以上,就是关于办理医疗器械经营许可证需要注意的一些条件,希望对您有所帮助。


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