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二类医疗器械网上备案需要准备什么材料?

文章出处:行业动态 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-07-07 10:37:46

  二类医疗器械网上备案这件事情其实对于大多数的经营者来讲还是非常重要的,那么在这样的一种医疗器械进行网上备案的过程当中,可能很多人想知道的就是究竟要准备什么样的材料,毕竟疫情防疫期间二类医疗器械网上备案的次数也是比较多的。

二类医疗器械网上备案

  (1)其实从目前的情况来看,在二类医疗器械网上备案的时候,大多数的人可能也都会考虑到整个经营的备案表,所有的备案表的内容涵盖着经营的范围以及设备的目录,同时还有委托代办人法人签订的委托书,以及被被委托人的身份证件的复印件,还有申请材料的真实性的保证性的声明,因此在备案的过程当中,要提交一系列的法定代表人的签字,还要提交相关的企业公章。

  (2)在二类医疗器械网上备案的过程当中,这里有很多的法定代表人,也有企业的负责人或者是质量负责人的身份证明,并且在这其中有更多的职称复印件,我们再进行实际复印或者是准备这些医疗材料的过程当中,一定要来综合考究一下。

  (3)二类医疗器械网上备案涵盖着所有企业的经营地址,而且有整个库房地址的地理图,还有平面图以及整个房屋的产权证明文件或者是租赁协议,这些复印件同样也要准备好。

  (4)组织机构或者是部门的设置说明最好能够提前准备好,而且要准备经营质量的管理制度,要准备工作程序的文件目录。

  


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