25年专注国内外医械咨询服务

18825313761中山总部 15813158929深圳分部
行业动态

行业动态

您的位置:首页>政策解读>行业动态

当前位置: 首页>政策解读>行业动态
返回
列表

医疗器械经营备案申请要哪些条件?流程是什么?

文章出处:行业动态 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-12-01 17:55:38

  现在很多企业都会选择经营销售医疗器械,因为医疗器械的需求量非常高,如果说质量合格的话,那么在销售利润上是完全可以有保障的,这也是为什么国家对医疗器械销售管控这么严格的原因。企业在经营的过程中,需要申请一个医疗器械经营备案才可以,这个主要是从事第二类医疗器械销售的企业要进行的事情,那么备案的条件有哪些?需要怎么走流程?


医疗器械经营备案申请要哪些条件?流程是什么?

  1、要有专业人员

  不少企业都会觉得申请医疗器械经营备案很麻烦,但是其实只要满足了申请的条件,那么申请就会很顺利。在申请备案的时候,企业需要满足有专业人员的条件,专业人员还需要持有证书、相关学历、资历才可以,否则不予与备案通过。

  2、经营场所和仓库合格

  在申请医疗器械经营备案的时候,还需要针对经营场所以及储存仓库进行说明,面积、位置、设施都要满足相关的要求,才能够保证医疗器械的存放不会出现各种问题,保证了质量的肯定,只要可以满足,那么申请就会成功。

  3、申请的主要流程

  想要顺利的完成医疗器械经营备案申请的话,那么还需要注意很多内容,对于申请的流程也是要多加重视才可以。进行备案的流程大约就是要准备资料、网上申报、相关部门受理申请和资料、备案、发放备案凭证。

  现在进行医疗器械经营备案的话,主要还是要企业满足申请的条件,只要满足了条件,并且申请的流程可以满足,那么备案一般都是可以成功申请的。


最新资讯