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“医疗器械认证服务”

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  • 医疗器械认证流程复杂吗?哪些代理公司经验多

    医疗器械认证流程复杂吗?哪些代理公司经验多

    我们都知道在医疗器械行业内，如果无法取得认证资质，即便产品的质量再好，也无法销售和使用，这就是非常关键的事情了。医疗器械认证流程是否很麻烦呢?不知道准备哪些资料、多次提交审核都无法通过、需要尽快成功申请等问题，如何才能解决呢?以下就是进行了解的时间了。

    2021-11-05 0
    2021-11-05 阅读量：0
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  • 韩国医疗器械注册的相关规定及注册指南

    韩国医疗器械注册的相关规定及注册指南

    韩国拥有五千多万人口，是世界领先的经济体国家之一，由于其人口的老龄化等其他原因，韩国与香港、新加坡和台湾等其他主要亚洲国家相比需要支付更多的医疗费用。韩国对于世界医疗器械生产商是一个有吸引力且不断增长的市场，其半数以上的获准医疗器械来自韩国境外的生产商。希望在韩国销售或者进口医疗器械的生产商和供应商必须首先获得韩国食品药物安全部（MFDS，此前称为KFDA）的许可，完成韩国医疗器械注册。韩国境外的公司必须在韩国委托一个进口许可持有单位，并由该单位代表该公司与韩国食品药品安全部

    2020-05-20 0
    2020-05-20 阅读量：0
    医疗器械认证服务 医疗产品服务认证
  • 药品注册管理办法

    药品注册管理办法

    药品注册管理办法（2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布）第一章 总 则第一条 为规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内以药品上市为目的，从事药品研制、注册及监督管理活动，适用本办法。

    2020-05-11 0
    2020-05-11 阅读量：0
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