医疗器械注册许可如何获得?有什么限制?

　　随着人们对于医疗卫生服务的重视，所以在市场上出现了很多的医疗器械。很多企业看到这个商机，想要进行医疗器械的销售。但是只有在完成医疗器械注册之后，那么才可以进行医疗器械的售卖，这样企业销售医疗器械才是正规的。那么在进行医疗器械许可证注册的时候 ，医疗器械注册许可如何获得?有什么限制?

　　1、经营范围的要求

　　企业在进行医疗器械注册许可证注册的时候，如果想要获得医疗器械注册许可的话，那么首先企业需要满足在经营范围上的要求。根据国家对于医疗器械的分类，医疗器械可以分为一类、二类、三类三种，且满足其中一类的要求才可以进行申请。

　　2、经营人员的要求

　　企业在进行医疗器械注册的时候，想要获得医疗器械注册许可，需要满足的第二个条件就是要满足在经营人员上的要求。医疗器械是一个比较特殊的产品，所以要求医疗器械的经营人员必须具有正规性、专业性。

　　3、经营管理的要求

　　企业想要顺利申请成为医疗器械注册许可，那么还必须满足的一个要求就是在经营管理上的要求。为了医疗器械能够顺利的进行经营，所以在经营管理上必须要拥有健全的管理体系，只有满足这个条件，医疗器械注册许可才能够顺利的申请。

　　以上就是关于医疗器械注册许可如何获得需要满足的一些限制条件，如果企业想要进行医疗器械注册的话，一定要关注企业自身在这三方面的条件是否满足。