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医疗器械经营许可的办理流程是什么?复杂吗?

文章出处:常见问题 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-12-31 11:27:26

  有一些企业的经营范围涉及到了医疗器械的生产和销售,自然要根据相关规定去办理医疗器械经营许可证件。得到了相关部门的许可之后,才可以从事相关的业务。请大家搞清楚具体的办理流程,做好准备便可以去办理。

医疗器械经营许可的办理流程是什么?复杂吗?

  1、提交申请资料

  想获得医疗器械经营许可,需要提前提交相关的申请书。经过相关部门的审查之后,接受受理。此时,相关部门会出具受理通知书,允许申报人对错误信息进行更改。如果资料不全可以拿回去修改,五个工作日之内便可以得到受理通知书。

    2、审查与审批

  相关部门对医疗器械经营许可的申办资料进行初步审查之后,会对企业的相关资格进行验收。对于符合规定的企业,出具许可书面决定。如果拒绝出具相关书面决定,也会给出合理的理由。

  3、公示并送达

  当企业通过了医疗器械经营许可,会被公示在食品药品监督管理局的官方网站上。同时,会在十个工作日之内,将许可证送达给申请人。如果暂时没有拿到许可证不要着急,去官网上查询一下,可以找到确切的信息。

  医疗器械属于特殊行业,必须通过医疗器械经营许可才能够正常经营。对于各大企业来说,需要提交相关资料去审核。通过一系列的审核之后,才有机会得到许可证。如果没有得到许可证,说明有些资料存在问题,及时去修改,可以重新去申请。


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