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三类医疗器械注册需要材料以及要求

文章出处:行业动态 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2021-05-22 14:16:43

  为了可以更加顺利的销售医疗器械,亦或者是进行生产制作,对于各类型的相关证明申请,都不可以忽视才可以。现在针对相关机构提出的规定,需要进行三类医疗器械注册的申请,这对于企业来说,,是不可以忽视的内容,因此必要的申请不可以少。现在成功申请到许可证有效期是多少年?要如何申请才合适?


三类医疗器械注册需要材料以及要求


  1、许可证的有效期

  企业想要顺利的生产和销售医疗器械的话,那么必要的许可证不可以缺少,否则会违反相关的规定。现在只要是顺利的申请到了三类医疗器械注册的话,那么有效期可以长达5年,并且还获得相关机构的认可,经营和生产都可以顺利。


  2、需要提交企业的资料

  为了更加顺利的完成三类医疗器械注册的申请,还需要提交合适的资料,这样也是可以增加申请成功的几率,这点很重要。现在企业申请的时候,需要提交法定代表人的学历证明、身份证明等信息,而且还需要企业提供营业执照原件和复印件。


  3、说明相关的技术内容

  企业在对医疗器械进行生产和销售的时候,都是有不少的细节要关注,对于三类医疗器械注册的申请,还需要说明生产技术、入库方式、制作材料等说明,而且仓库场地和注册场地都要说明清楚,这个很关键。


  相信在看过了上述的内容后,现在三类医疗器械注册的申请企业也是会很熟悉和了解了,只要准备好对应的资料,那么申请起来也是会轻松顺利很多,但是要注意,千万要准备齐全材料,否则申请过程容易出现问题。



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