在申请办理二类医疗器械许可证书,在审核中还是相对而言比较严格的。申请过程中需要哪些方面的资料?针对这一点,小编就具体介绍一下,关于这些方面的内容。(一)医疗器械注册申请表;(二)医疗器械生产企业资格证明:包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;(三)原医疗器械注册证书:属于《医疗器械注册管理办法》第五章第三十三条情形的,提交原医疗器械注册证书复印件。属于第五章第三十四条、第三十五条情形的,应当提交原医疗器械注册证书原件;(四)医
15813158929