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医疗器械质量管理体系优化与运行辅导服务

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1、ISO13485、CFDA相关法律法规要求的医疗器械质量管理体系(如GMP)提供咨询;
2、维持企业质量管理体系运行的连续性、有效性;
3、辅导甲方一年两度的质量管理体系内部审核;
4、辅导甲方一年一次的质量管理体系管理评审;
5、协助甲方处理质量管理体系方面的异常问题;
6、国内、国外医疗器械相关标准的收集提供;
7、国内、国外医疗器械相关法律法规的收集和更新。

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1、ISO13485、CFDA相关法律法规要求的医疗器械质量管理体系(如GMP)提供咨询;

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4、辅导甲方一年一次的质量管理体系管理评审;

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