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医疗器械注册检验

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电磁兼容EMC测试

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迅恩医疗科技25年专注国内外医械咨询服务;为医疗器械国内外医疗器械企业提供:医疗器械注册人研发、生产外包、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理、医疗器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。

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服务详情
产品类别

• 医用电气设备       • 体外诊断设备


测试项目及标准


测试项目

标准

电磁兼容性测试

(EMC)

IEC / EN 60601-1-2; CISPR 11 / EN 55011

IEC / EN 61326-1; IEC / EN 61326-2-6

FCC Part 15 / Part 18; ICES-001 / ICES-003

无线电频率测试

(RF)

EN 300330-1; EN 300330-2 (9 kHz to 30 MHz)

EN 300220-1; EN 300220-2 (25 MHz to 1000 MHz)

EN 300440-1; EN 300440-2 (1 GHz to 40 GHz)

FCC Part 15 / Part 18; RSS-210

蓝牙:

EN 300328 (2.4 GHz)

FCC Part 15 / Part 18

RSS-247

Wi-Fi:

EN 300328 (2.4 GHz TRx WiFi b / g / n)

EN 301893 (5.8 GHz)

FCC Part 15 / Part 18

RSS-247


测试项目及标准

我们企业企业提供EMC检测关键件清单编制指导、EMC检测加快、EMC检测整改指导。一类有源医疗器械EMC检测代理服务。


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