二类医疗器械注册证办理要关注什么?申请要多久

　　一直以来医疗器械的管理都非常的严格，所以在这样的情况下，也是需要关注医疗器械相关证明的申请，如此才可以获得合法的经营资格。相关注册证明的申请就很关键，那么二类医疗器械注册证办理要关注什么?申请注册证明需要多长时间呢?

　　1、需要提交的证件

　　不少企业为了可以顺利的完成注册证明的申请，都会很关注二类医疗器械注册证办理的流程，在申请的过程中，需要提交医疗器械许可证的申请表、营业执照复印件、法定代表人复印件等证件，并且还要说明经营的范围才可以。

　　2、经营场所信息的提交

　　面对二类医疗器械注册证办理的流程，还需要关注营业场所的信息提交才可以，这也是十分重要的一点，包含了经营场所信息、平面图、房屋产权证明或者租赁文件等，同时还要保证医疗器械的质量没有问题，这个是十分重要的一点。

　　3、相关的管理文件

　　提到了二类医疗器械注册证办理的进行，还要关注相关的管理文件的提交，这是十分重要的一点，包含了临床检测文件、质量检测文件、质量管理制度说明、工作程序文件的提交等，提交了以后才可以获得审核的机会。

　　目前二类医疗器械注册证办理的申请时间，都是需要在几个工作日内才可以完成，同时还要关注检测方面的速度和流程，一般来说都要几个月才可以审批完成，所以为了降低手续的办理难度，可以选择代办机构帮忙，提供的服务支持会有不少。