25年专注国内外医械咨询服务

15813158929 13702521017
常见问题

常见问题

您的位置:首页>政策解读>常见问题

当前位置: 首页>政策解读>常见问题
返回
列表

第二类医疗器械注册证办理需要多久可以完成?

文章出处:常见问题 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2022-07-07 10:09:39

  在没有任何第二类医疗器械注册证办理经验的时候,大家肯定会关注注册办理的时间周期问题,也希望这个时间周期能够缩短一些,这样拿到许可证以后,就可以直接完成相关的机械加工生产然后投入到市场中了。


第二类医疗器械注册证办理


  1、资料准备环节

  其实关于第二类医疗器械注册证办理的时间问题,主要是看大家自己的选择。如果在资料准备环节准备的不好,那么自己的申请很有可能会被驳回,这样自己整体的注册时间就会拉长。但如果是专业机构处理的话,比如说迅恩医疗,基本可以一次通过。


  2、技术综合审评

  在技术综合审评环节大概需要占用九十天的时间,如果效率高一些的话,六十天左右的时间就会出结果。九十天是一个百分百保证可以出结果的时间。


  3、许可决定以及送达

  在第二类医疗器械注册证办理时,如果通过了技术综合审评的话,那么二十个工作日的许可决定以及十个工作日的文书送达,整个第二类医疗器械注册证办理流程就结束了,也就不用担心时间以及通过与否的问题了。


  办理顺利的话,关于第二类医疗器械注册证办理时间基本会在四个月到五个月左右的时间,如果资料准备上遇到问题的话,整体的第二类医疗器械注册证办理时间可能需要半年到七八个月左右的时间才可以处理完成,大家自己来做一个大致的判断,这些时间只是一个参考。