医疗器械许可证二类和三类的区别?注册要求有哪些

　　企业想要申请医疗器械许可证，那么就要明确关于医疗器械许可证申请办理流程和要求，当然还要按照相关部门要求提交手续和材料。申请医疗器械许可证有不同类别标准，建议大家了解下面这些区别。

　　1、安全性有效性控制标准不同

　　关于医疗器械许可证二类以及三类的区别，想必很多人都比较关注二类和三类的主要区别是在安全性以及有效性控制标准方面有不同要求，二类医疗器械是中度风险，三类医疗器械通常都是高度风险。

　　2、风险控制以及采取措施管理不同

　　医疗器械许可证在风险控制方面肯定是有不同标准。二类医疗器械许可证，风险控制等级相对较低，但是三类医疗器械许可证的风险控制级别比较高，需要特别措施以及严格控制和管理，保证安全有效性。

　　3、申请办理医疗器械许可证具体要求

　　建议大家全面了解医疗器械许可证不同类别区别，然后根据经营范围选择合适类别申请注册，同时要选择专业正规资质代办机构提供服务，整个流程会非常方便，安全和简单，申请注册许可证时效更快。

　　医疗器械经营企业想要申请注册医疗器械许可证就要明确以上这些具体内容，了解不同类别区别之后，就能明确自己企业的经营范围以及注册要求，申请许可证，整个过程就会变得更加简单和方便，申请通过率会更高。