25年专注国内外医械咨询服务

13702521017 15813158929
行业动态

行业动态

您的位置:首页>政策解读>行业动态

当前位置: 首页>政策解读>行业动态
返回
列表

医疗器械经营许可证的申请要注意什么细节

文章出处:行业动态 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2021-12-15 15:46:08

  如今很多企业都会关注到医疗器械领域的发展,科技的进步后也会迅速的带动医疗器械的生产研发,所以接触这个行业是不错的选择。为了更好的接触,那么相关的许可证申请也是不可以少的一步,如此才可以获得合法稳定的经营资格,并且也可以保证整个过程的安全行,那么医疗器械经营许可证的申请,要注意什么?


医疗器械经营许可证


  1、对企业的要求说明

  不论如何申请各类型许可证的时候,对于申请方都是有一定的要求,这也是申请的基础,现在申请医疗器械经营许可证的话,企业需要拥有合法的营业执照,并且法定代表人、质量管理人都要有一定的学历或者是职称。


  2、申请要求的说明

  现在申请医疗器械经营许可证的时候,也是要准备好齐全的资料才可以,需要准备好企业基础信息证明、经营场所的房产证、储存场所房产证、具备售后服务能力、遵守相关规定经营的企业,才可以提交申请获得审核的资格。


  3、许可证的使用年限

  并不是说在成功了申请医疗器械经营许可证以后,就可以无限期的进行使用,相关的规定要求了许可证的有效期,只有5年的有效期,所以说企业一定要每年都更新经营的设施,保证可以在继续申请的时候,也能顺利的获得审核通过的机会。


  以上的内容,就是目前很多企业都很重视的内容,现在医疗器械经营许可证的申请,只要符合相关的要求,就可以轻松的完成申请,而且只要及时的更新许可证,那么就可以获得一直经营的资格,这个需要注意。



最新资讯