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进口二类医疗器械注册要求是什么?选代办有什么好处?

文章出处:行业动态 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2021-09-02 11:10:05

  不管是什么类型的医疗器械注册都是有一定的要求的,进口二类医疗器械注册要求包括申请表、证明性文件、综述资料、研究资料、生产制造信息、临床评价资料、产品风险分析资料等等,很多企业在办理进口二类医疗器械注册时觉得很麻烦,就会选择代办,那么选代办有什么好处呢?


第二类医疗器械许可证

  一、可以节省时间

  企业往往不是很了解进口二类医疗器械注册要求,所以办理进口二类医疗器械注册可能比较耗费时间。而选择代办来办理进口二类医疗器械注册,是比较节省时间的,对于企业来说,时间就是金钱。选择代办机构的话,只需要支付一定的代办费给代办机构,代办机构就可以全权帮助企业完成注册。


  二、成功率更高

  代办机构对于进口二类医疗器械注册要求充分了解,对于注册流程也非常熟悉,所以在办理进口二类医疗器械注册的时候可以更好更快的准备好材料。


  三、收费比较合理

  代办机构不仅充分了解进口二类医疗器械注册要求,业务能力强,而且也不会乱收费。企业只要选择正规可靠的代办机构,就不会多花钱,因为正规可靠的代办机构收费都是比较合理的,都是签订代办合同,按照合同进行收费的。


  通过以上内容可以简单了解到进口二类医疗器械注册要求以及选择代办的好处。如今的进口二类医疗器械注册代办机构还是比较多的,在选择的时候要多选几家,综合考虑后,选择性价比高的代办机构。



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