医疗器械备案和医疗器械许可证的作用及区别

　　在现如今社会环境中，大家可能会把医疗器械备案看成是医疗器械许可证办理，其实这二者之间是有差别的，可能很多人并不是特别清楚。

　　区别一：作用

　　按照国家对医疗器械的风险程度来看，如果要对医疗器械进行分类管理的话，那么经营一类医疗器械不需要许可证或者是医疗器械备案，经营第2类医疗器械要进行备案管理，经营第3类医疗器械要进行许可证的管理。

　　区别二：办理条件

　　根据国家药监局规定的有关部门要求来看办理经营许可证，必须要使用符合医疗器械资质管理规范的GSP软件。但如果是第2类医疗器械备案证件，那么不做强制要求。但是从提交的材料方面上来看，如果要申请第3类的医疗器械许可证，需要提交更多资料，这些资料里面要涵盖对所有产品信息的管理系统说明或者是介绍。办理第2类医疗器械备案所提供的凭证只要上传资料就可以了，不需要提供其他东西。

　　区别三：有效期

　　医疗器械备案暂时没有任何有效期，而医疗器械许可证有效期是5年。

　　医疗器械备案和医疗器械许可证之间区别还是比较大的，所以说我们在办理的时候千万不能够把二者混为一谈。除了以上一些差别之外，在下载内容上面同样也会有所差异，任何一个人在办理这两种证件的时候，只要按照办理的规章流程制度来走就可以了。