医疗器械许可证如何办理?流程复杂?

　　医疗器械许可证对于那些经营者而言有至关重要的作用，如果不能顺利办理这种证件的话，就会对自身产生影响，因此我们在办理这些证件的时候，一定要了解到方方面面的情况。

　　第一、第2类企业不需要办理证件

　　医疗器械许可证在办理的时候，如果是第2类的医疗器械，根本就不需要办理这部分证件，他们只要办理相关备案凭证就可以。

　　第二、办理证件的具体流程

　　作为普通的医疗器械许可证，在办理的过程当中一定要遵守规章制度。要按照流程进行办理，到工商局办理营业执照注册的时候，选择企业可以是法人企业，非法人企业或者是个人独资企业等等，个体工商户不可以办理备案凭证。然后到相关部门领取组织机构代码证，最后再选择到国家总局网站上，用组织机构代码证注册账号做网上申报，网上申报的时候按照需求提报电子材料，一旦通过了就会有相关信息公示出来。

　　第三、二类医疗器械办理

　　第2类医疗器械许可证在办理的时候，因为其特殊性，审批部门通常设置的都是市一级药监局网上申报，受理之后要求提供纸质材料到大厅进行申报。现场验收合格就可以发备案凭证。

　　医疗器械许可证在办理的时候分为很多不同类型，不管是什么类型的证件，在办理的时候都有其独特的办理模式。我们要按照规章流程制度来进行办理，如果不是特别了解的话，可以咨询一下当地相关部门。