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医疗器械许可证如何办理?流程复杂?

文章出处:行业动态 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2021-06-23 17:28:23

  医疗器械许可证对于那些经营者而言有至关重要的作用,如果不能顺利办理这种证件的话,就会对自身产生影响,因此我们在办理这些证件的时候,一定要了解到方方面面的情况。


迅恩医疗器械许可证代办机构


  第一、第2类企业不需要办理证件

  医疗器械许可证在办理的时候,如果是第2类的医疗器械,根本就不需要办理这部分证件,他们只要办理相关备案凭证就可以。


  第二、办理证件的具体流程

  作为普通的医疗器械许可证,在办理的过程当中一定要遵守规章制度。要按照流程进行办理,到工商局办理营业执照注册的时候,选择企业可以是法人企业,非法人企业或者是个人独资企业等等,个体工商户不可以办理备案凭证。然后到相关部门领取组织机构代码证,最后再选择到国家总局网站上,用组织机构代码证注册账号做网上申报,网上申报的时候按照需求提报电子材料,一旦通过了就会有相关信息公示出来。


  第三、二类医疗器械办理

  第2类医疗器械许可证在办理的时候,因为其特殊性,审批部门通常设置的都是市一级药监局网上申报,受理之后要求提供纸质材料到大厅进行申报。现场验收合格就可以发备案凭证。


  医疗器械许可证在办理的时候分为很多不同类型,不管是什么类型的证件,在办理的时候都有其独特的办理模式。我们要按照规章流程制度来进行办理,如果不是特别了解的话,可以咨询一下当地相关部门。



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