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医疗器械经营许可证办理要哪些材料才能审批?有什么条件?

文章出处:行业动态 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2021-06-10 15:40:26

  申请医疗器械经营许可证相对麻烦需要各个方面的条件,如果没有这些符合条件的话,可能办理起来会特别困难。


医疗器械经营许可证办理


  条件一:经营范围和规模

  医疗器械经营许可证在办理的时候,关于这一点一定要和营业执照上的经营范围一致,或者是说在申请过程当中所准备的材料涵盖了营业执照上的经营范围。经营规模也就是经营场地的大小,一般来说场地要在50平方米以上,还要配备相关的管理人员,必须要具备国家所承认的一些职称。


  条件二:经营场所

  所谓的医疗器械经营许可证在办理时候的经营场所要求,也就是要具备一定的存储需求,因为我们在进行实际办理的过程当中,必须要提供良好的场地作为储存。这样就可以委托第三方的物流存储,不用设置相关库房。


  条件三:质量管理制度

  在医疗器械经营许可证办理的时候,肯定要有质量管理制度的规定,在相关办理条件上明确规定,这些管理制度必须要符合现有的专业化指导,而且要具备更多技术培训或者是售后服务的能力。或者是要按照约定的机构来提供相关技术支撑。


  医疗器械经营许可证在办理的时候要符合什么样的条件?通过以上介绍,大家应该有了解,我们在进行实际办理的时候一定要确保自己所准备的这些材料是符合要求的,只有这样才能够顺利办理下来。否则的话办理会非常麻烦。



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