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医疗器械经营企业许可证有哪些分类?每种分类有什么特色?

文章出处:常见问题 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2021-03-12 11:08:04

  如今越来越多的人对于医疗器械经营企业许可证都是比较关注的,因为大多数的人会认为只要是经营跟医疗器械有关的所有场所都必须具备这种证件。但是根据国家所规定的情况来看,这种证件大概可以分为三类。


迅恩医疗代办医疗器械经营企业许可证


  第一类:无需办理医疗器械经营企业许可证

  如果企业在运营的过程当中风险程度相对较低,能够做常规管理,那么也能够做安全有效的医疗器械管理,就像是医用冰袋或者是降温贴的经营,这些生产的产品基本上能够在当地的食品药监局备案部门进行备案就可以了。不需要额外申请其他的许可证。

  第二类:市场药监局办理医疗器械备案

  这一类的企业在经营过程当中会带有一定的风险,就像是体温计,血压计或者是雾化器等等,这些医疗器械都是在现实生活当中最常见的。但是这一类企业在办理的过程当中,必须要办理医疗器械经营企业许可证,必须要符合市场的运营条件。

  第三类:国家药监局办理医疗器械许可证

  国家的药监局所办理的这种证件本身具备的较高风险医疗器械经营企业许可证必须要通过国家办理的话,肯定会具备相关条件要求。就像是我们最常见的注射器,输液器以及核磁共振等等,与此同时有药监局部门设置相关的证件。

  医疗器械经营企业许可证有哪些类型?以上的三种类型都是比较常见的。


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