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医疗器械质量管理体系认证简单吗?需要什么材料

文章出处:常见问题 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-10-19 16:42:20

  医疗器械的销售在现在是十分常见的行为,更不用说医疗器械的销售量很高了,所以吸引了不少公司开始进行生产和销售了,不过需要注意的就是,医疗器械不是哪一家公司都可以生产制作的,生产公司需要获得医疗器械质量管理体系认证才可以,那么申请认证是否简单呢?需要准备什么材料?

医疗器械质量管理体系认证

  1、认证方式很简单

  现在不少想要生产销售医疗器械的公司,都会选择申请医疗器械质量管理体系认证,因为获得了这个证件,其实就代表是合法经营生产医疗器械的了,认证的方式还是比较简单的,向有关部门提交需要的材料,并且递交申请书就可以了。

  2、认证时间较短

  因为医疗器械质量管理体系认证不像其他的许可证一样,审核的要求还是比较低的,正是因为如此,现在申请认证的话,需要花费的时间也不会很长,只要按照流程去走,一般半个月或者是两个月时间就可以下来认证了,还是比较短的时间。

  3、需要准备的材料

  为了保证医疗器械质量管理体系认证的申请可以顺利,需要准备的各种资料绝对不可以缺少,除了要准备好企业的营业执照外,对于生产环境、仓库面积、平面图、负责人员的介绍、技术方式的说明等等,都是需要准备使用的。

  上述说的内容就是现在大众都关心的事情了,医疗器械质量管理体系认证的申请并不是什么难事,而且需要准备的材料还是比较少的。


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