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二类医疗器械许可证申请对经营场所有要求吗

文章出处:行业动态 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-09-15 17:19:40

  不论是在什么情况下,想要顺利的经营一种物品,那么肯定都是要获得相关证件的认可的,否则就等于是违法进行销售,这一点要非常重视才可以,而提到了医疗器械的经营,本身对于质量方面的要求就会很严格,所以经营公司也要获得必要的许可证才可以,那么二类医疗器械许可证申请的时候,对于经营场所是否有要求呢?

二类医疗器械许可证

  1、面积不能过少

  医疗器械包含了很多医疗产品在内,各种产品的面积、大小、数量都是会有很大的不同的,所以说在进行二类医疗器械许可证申请的时候,经营场所的面积也是不可以过小的,正常的情况下,经营的范围最好是超过了40平方米,最好是门面店亦或者是专业商务楼。

  2、仓库不能缺少

  为了保证医疗器械的经营可以顺利,那么进行二类医疗器械许可证的申请是非常必要的,而且经营的面积就不能少,最重要的一点,就是仓库的面积就不能少,这是为了保证医疗器械可以顺利的存放,要有至少15平方的面积才可以。

  3、经营人员要有经验

  申请二类医疗器械许可证的时候,除了对于经营场所要多加关注以外,对于经营人员的了解也是不能忽视的,要有与医疗行业有关系的学历、经验才可以,并且还要有质量管理员,避免医疗器械出现问题的时候无法及时的处理。

  现在申请二类医疗器械许可证的话,本身就是非常麻烦的事情,所以要非常关注经营的场所还有仓库的面积,同时对于经营人员也要有相关的学历要求。


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