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第二类医疗器械经营备案凭证有效期是多久

文章出处:常见问题 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-08-21 09:34:36

  医疗器械因为特殊性的问题,如果想要获得正规的经营认可的话,那么是需要有医疗器械经营许可证才可以的,这也是经营公司需要办理的证件之一,重要性非常高,而且这类型的许可证,并不是说办理就可以支持使用下去了,而是有一定的有效期,只有在有效期内使用的许可证,才可以发挥出合法的作用,那么第二类医疗器械的医疗器械经营许可证,有效期一般是多长时间呢?

第二类医疗器械经营备案凭证

  1、正常有效期时间

  现在有不少产品在经营的要求上,包含了经营许可证的需求,许可证的重要性非常大,这是可以保证经营的过程属于合法阶段的证件。而对于经营第二类医疗器械的企业来说,办理医疗器械经营许可证以后,有效期最长是5年,5年时间一到就必须再次申请许可证办理。

  2、可以根据情况延期

  很多经营企业虽然会觉得5年的时间已经很长了,但是因为医疗器械经营许可证的办理非常麻烦,所以在办理之后,很多企业也会了解延期的事宜,有效期5年超过以后,经营企业可以根据有关行政部门的规定和许可,进行延续时间的手续办理,手续完成即可延期。

  3、办理许可证的资料

  想要办理任何一种经营许可证的话,要重视的材料准备都不能少,而像医疗器械经营许可证的话,因为医疗器械的专业性非常高,所以为了保证许可方面的内容没有问题,需要提交的材料包含了法定代表人资质证明、营业执照、经营核准、生产场地证明、产品范围等材料。

  在很多情况下,需要重视的细节非常多,其中说到了医疗器械经营许可证的话,本身在难度上就会高不少,所以为了保证正常的使用,有效期到期后最好可以立刻申请,或者是申请延期。


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