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境内第一类医疗器械产品注册备案

文章出处:常见问题 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-08-10 14:30:52

  现在有很多公司都会有想要经营销售医疗器械的想法,如果是三类医疗器械的话,申请营业许可证的话可能会非常麻烦,但是如果是一类经营许可证的话,申请就会比较简单,这也是为什么这么多公司关注第一类医疗器械产品注册备案的原因,那么为什么需要进行注册备案呢?

第一类医疗器械产品备案

  1、存档进行备查

  想要顺利的经营医疗器械的话,那么需要准备的资料就有不少,而且材料的申请也不能缺少,经营许可证的办理也会非常麻烦,所以现在很多公司都会让代办公司进行申请,不过在申请的过程中,进行第一类医疗器械注册备案也是很重要的事情,这类操作其实是为了保证备案资料可以在监督部门被管理存档备查。

  2、需要制作医疗器械备案

  对于第一类医疗器械经营许可证的申请办理上,需要注意的细节非常多,而对于医疗器械经营许可证的注册备案,也千万不能忽视相关的细节,在备案的过程中,还需要准备好医疗器械的资料、管理、检测方式等内容的备案。

  3、可以标注在说明书中

  如果可以获得了医疗器械经营许可证备案注册号的话,那么这个备案人获得的备案号,也是可以直接在医疗器械的说明书或者是销售的标签中,进行标注清楚的,标注完成以后,可以给予消费者安全的购买支持,也可以保证医疗器械的正规性。

  医疗器械经营许可证备案是很关键的操作,为了保证备案的操作没有任何问题,完全可以让专业的迅恩医疗公司帮忙完成代办的操作,可以提供专业可靠的备案流程办理服务。


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